作者：张国爱，王希君，陈 超 ，张亮燕

刊登于《时珍国医国药》2006年第2期

【关键词】 益舒

摘要：目的观察益舒软肝丸对肝硬化的治疗效果。方法观察35例肝硬化患者治疗前后的临床症状、肝功能、B超变化。结果35例患者ALT、TBIL均较治疗前明显下降(P<0.05)，A、A/G比值较治疗前均显著性升高 (P<0.01)；B超总评分较治疗前有显著性改善(P<0.01)。并可使6例治疗前肝功能指标异常、肝脏缩小、实质回声增粗、脾大，门静脉增粗的患者治疗后肝脾大小及回声完全恢复正常，有使肝硬化形态逆转的表现。结论 益舒软肝丸治疗肝硬化作用明显且有逆转作用。

关键词：肝硬化，益舒软肝丸

各种病因引起肝细胞弥漫性炎性坏死、再生、诱发肝脏广泛的纤维结缔组织增生、小叶结构破坏、假小叶形成，纤维间隔包绕再生的肝细胞而形成大、小结节，遂成为肝硬化。肝硬化分布遍及全世界，在我国也是多发病。目前西医治疗肝硬化尚无特异性疗效的方法，而中药却在治疗上表现出独特的优势，本益舒软肝丸为祖传秘方，由蛴螬、虻虫、冬虫夏草、水蛭、桃仁等中药组成，在长期临床实践中显示益舒软肝丸治疗肝硬化作用明显，且有使部分病人肝硬化逆转的表现，笔者收集了其中的35例加以分析，现将临床观察资料总结如下。

1、临床资料

35例病人均来自宜昌市国爱中医肝病研究所门诊，于200102~200501收集，其中男 23例，女12例，男女比例为1.92∶1，年龄23~65岁，平均43.5岁，发现肝硬化病程最短1 d，最长13 年，平均3.5年，其中乙肝后肝硬化23例，酒精性肝硬化1例，血吸虫性肝硬化3例。合并胆囊结石4例，肝囊肿2例，脾切除术后2例，胆囊切除术后1例。诊断标准参照执行200009西安全国传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订的《病毒性肝炎防治方案》中的早期肝硬化诊断标准[1]。

2、治疗方法

益舒软肝丸由蛴螬、虻虫、冬虫夏草、水蛭、桃仁等中药组成，粉成粉末过120目筛，由宜昌县人民医院药剂科制备，不含任何人工成分。成人：2次/ d，4 g/次，3个月为1个疗程，一般服2~4个疗程。服药1个疗程以后进行疗效判定。

3、疗效观察

3.1 疗效指标肝功能指标：谷丙转氨酶(ALT)、血清白蛋白(A)、血清白蛋白/球蛋白(A/G)、血清总胆红素(TBIL)；肝脾B型超声。进行肝脏超声评分(见表1)。以上指标于治疗前后各检查1次，治疗中可根据病情随时复查。数据经统计软件SPSS10.0用 t检验。

3.2 疗效标准[3]治疗结果参照199311洛阳会议修订《肝硬化临床诊断、中医辨证和疗效评定标准》[4]。主要症状基本消失，一般情况良好，肝脾肿大稳定不变，无叩痛及压痛，腹水消失，肝功能指标恢复正常,白蛋白恢复正常或接近正常，为显效；主要症状明显好转，肝脾肿大稳定不变，无明显压痛及叩痛，腹水减少50%以上而未完全消失，肝功能指标改善幅度50%以上，为好转；未达到好转标准或恶化者，为无效。

3.3 治疗结果临床观察35例。显效15例，占42.9%;好转16例，占45.7%；无效4例，占11.4%；总有效率88.6%。35例中有18例治疗后B超示肝脾形态恢复正常，其中有6例治疗前肝功能异常，B超示肝脏缩小，边缘不规则，肝实质回声增粗，血管走行不清，门静脉直径>12 mm，脾厚>40 mm(1例脾切除)；治疗3~4个疗程后肝功能指标恢复正常，B超示肝脏大小正常，实质回声分布均匀，门静脉直径<12 mm，脾厚<40 mm。结果见表2。

表1 肝脏超声评分方法项目 (略)

表2 治疗前后肝功能及B超改善情况比较(略)

4、讨论

肝硬化属中医的“瘕”“积聚”“臌胀”等范畴。由于慢性肝炎失治、误治或治疗不彻底，湿热毒邪未清除，肝失疏泄、脾失运化、水湿内停蓄积于腹中,肝郁气滞、气滞则血瘀,瘀阻脉络日久则成积聚。另一方面，湿邪易伤阳耗气，热邪灼阴血耗津液，湿热久蕴则伤阴血耗阳气，日久导致肝脾肾亏虚，气血两虚，气虚则血瘀，气血运行不畅则津液不能疏布，水湿蓄于腹中成臌胀。或者饮食不节、嗜酒过度，或情志内伤、劳欲过度，导致肝、脾、肾功能受损，气滞、血瘀、水湿内停而成臌胀。中医认为肝硬化的基本病机是正衰邪盛，湿热未尽兼血瘀，肝郁脾肾气血虚。肝郁气滞，导致血瘀，经隧阻塞，血不养肝，关键在于血瘀。血瘀表现在肝硬化的病理上就是肝纤维化的形成[5，6]。因此，益舒软肝丸以活血化瘀，补气养血，健脾补肾为治疗原则。方中水蛭、虻虫、蛴螬可破血逐瘀、逐瘀通经、破积软坚；配桃仁，可化瘀通经闭，去瘀生新；加冬虫夏草补肺肾、益精气。现代药理研究已证实，以上诸药具有程度不等的抗肝纤维化作用。通过临床观察发现，益舒软肝丸治疗肝硬化疗效确切，有以下作用：

①改善症状体征。用药1个疗程后，病人食欲、体力基本恢复，腹水、鼻出血、下肢水肿、上腹痛普遍好转。

②恢复肝脏功能。ALT反映肝细胞变性坏死程度；TBIL升高是胆汁瘀积的表现；白蛋白主要由肝脏合成，其血清水平反映肝细胞合成功能(有效肝细胞总数)；白球比(A/G)反映了肝细胞的功能。血清肝功能指标检测得出，ALT，TBIL均较治疗前明显下降(P<0.05)，A、A/G比值升高，治疗前后对比均具有显著性差异(P<0.01)。

③改善影像学表现。益舒软肝丸可明显改善肝脾B超表现，35例中有18例(其中9例治疗前B超示肝缩小，边缘呈锯齿状，实质回声增粗，血管走行不清，脾大)治疗后B超示肝脾大小恢复正常，占51.43%。B超总评分较治疗前有显著性改善(P<0.01)。

④逆转肝硬化。35例患者中6例治疗后肝功能恢复正常，肝脏大小正常，肝实质回声分布均匀，门静脉直径<12 mm，脾厚<40 mm。综合血清学及影像学改善情况可以看出，益舒软肝丸具有良好的治疗肝硬化作用，临床疗效高，有效率达88.6%，未见明显毒副作用。尤其是其可使6例治疗前肝功能指标异常、肝脾形态及大小异常、门静脉增粗的病例治疗后肝功能指标和肝脾大小及回声完全恢复正常，有使肝硬化逆转的表现，对目前肝硬化治疗无法达到逆转而言是一个突破，值得进一步研究开发。

参考文献：

[1] 中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订.病毒性肝炎防治方案[J].中华传染病杂志，2001，19(1)：56.

[2] 许有青，王宝恩，曹海权，等.肝脏纤维化程度的超声二维图像诊断研究[J].中华肝脏病杂志，1998，6(4)：245.

[3] 王宝恩，张定凤，现代肝脏病学[M].北京：科学出版社，2003：547.

[4] 中国中西医结合学会消化系统专业委员会第五届学术会议制订.肝硬化临床诊断、中医辨证和疗效评定标准[J].中国中西医结合脾胃杂志，1994，2(2)：71.

[5] 程明亮，刘三都.肝纤维化的基础研究及临床[M].北京：人民卫生出版社，1996：229.

[6] 徐海洪.软肝丸治疗肝炎后肝硬化56例临床观察[J].新中医，2004，36(2)：37.

(1.三峡大学医学院 ，湖北 宜昌 443002;

2.湖北省宜昌市国爱中医肝病研究所，湖北 宜昌 443002)